Тернопольщины: утвердили изменений в Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции »
|
|
Приказом Министерства здравоохранения Украины от 22 августа 2014 №593 введен в действие новый нормативный документ - руководство« Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. СТ-Н МЗУ 42-5.0: 2014 », сообщили в Государственной службе Украины по лекарственным средсов.
Данный документ был разработан с целью актуализации и гармонизации согласно нормативного документа ЕС Руководство от 5 ноября 2013 по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для применения Человеком.
Установку рекомендовали для организации надлежащей дистрибуции лекарственных средств для человека в соответствии с принципами и правилами(Требованиями) надлежащей дистрибьюторской практики и построения систем качества предприятиями оптовой торговли, включая такие, которые производят лекарственные средства. Она может быть применена для проведения аудита, инспектирования, сертификации предприятий на соответствие принципам и правилам (требованиям) надлежащей практики дистрибуции, лицензирования оптовой торговвли лекарственными средствами.
Руководство распространяется на субъектов хозяйствования, которые осуществляют дистрибуцию лекарственных средств на территории Украины, включая предприятия, производящие лекарственные средства, независимо от ведомственного подчинения и формы собственности.
Нормативный документ будет применен к дистрибуции импортных лекарственных средств, А также тех лекарственных средств, которые производятся в Украине для продажи на внутреннем рынке.
Об этом сообщили в Тернопольской облгосадминистрации
|
| |
|
|
Комментарии
|
Количество комментариев: 0
Добавить комментарий
|
|
|
|
|
